Hvad er nøglefunktionerne i et LIMS-system?
Kvalitet er en så vigtig del af forsyningskæden, at fremstillingsvirksomheder implementerer informationssystemer specielt til de laboratorier, der udfører kvalitetsinspektioner på færdige varer og materialer.
Laboratorieinformationsstyringssystemet (LIMS) er et informationssystem, der kan planlægge test, spore test og bestå testresultater til andre systemer i forsyningskæden, såsom et ERP-system (Enterprise Resource Planning).
Primær rolle af LIMS
LIMS-systemet anvendes primært som et rapporteringsværktøj, hvor brugerne kan indtaste oplysninger om en testprøve, såsom inspektionsnummeret, det parti materiale, den blev ekstraheret fra, dato, klokkeslæt, sted osv.
LIMS-systemet indeholder detaljerne i prøven og oplysningerne om hvor prøven er. Da prøven bevæger sig gennem testprocessen, kan LIMS-systemet opdateres, så brugere hvor hver prøve er til enhver tid. Sporing af en prøve kan udføres ved at indtaste prøvenummeret i systemet og manuelt indtaste lokationen eller ved at bruge stregkoder. Når en prøve først indlæses i systemet, kan LIMS udskrive en stregkodeetiket med det unikke prøve nummer.
LIMS Functionality
Forskellige LIMS-systemer tilbyder en række funktionaliteter. Systemerne er udviklet fra simpel dataindtastning og rekordopbevaring til komplekse relationelle database-drevne værktøjer.
De tilbyder nu forbedret funktionalitet, der ofte leveres over de trådløse netværk og virksomhedens intranet, hvilket giver større fleksibilitet til inspektioner i fjerntliggende og vanskelige miljøer
Forordninger og Overholdelse
Funktionen af LIMS-systemet er langt større end blot at spore og rapportere om prøver.
LIMS-systemer skal ofte overholde forskrifter, som påvirker brugeren. Eksempelvis er en fabrikant af lægemidler forpligtet til at operere under cGMP 21 CFR Part 210 - Nuværende god fremstillingspraksis i fremstilling, forarbejdning, pakning eller opbevaring af stoffer. Andre regler, som LIMS-systemer skal fungere under, omfatter HIPAA, ISO 9001 og ISO 15189.
Det er vigtigt for systemer at have evnen til at acceptere e-signaturer, samt tilbyde revisionsspor og forankringskæde. Disse typer funktionaliteter er nødvendige for at sikre, at de korrekte personer har adgang til prøven og resultaterne af stikprøveinspektionen
Udstyr kalibrering og vedligeholdelse
Når der udføres inspektioner, skal det udstyr, der bruges til at udtrække prøven, og prøve prøven, opretholdes korrekt og kalibreres, således at der ikke indføres fejl i testresultaterne. LIMS-systemet skal indeholde vedligeholdelsesregistre over det udstyr, der anvendes til test, således at meddelelser kan genereres til regelmæssig forebyggende vedligeholdelse.
Med nogle instrumenter og udstyr kan kravet inkludere kalibrering efter et vist antal anvendelser, for eksempel kan brugen af dybdemikrometer kræve, at den kalibreres efter 50 anvendelser eller hver måned, alt efter hvad der kommer først.
LIMS-systemer kan også indeholde kalibreringsinstruktionerne, så en underretning og et kalibreringsinstruksark kan sendes til vedligeholdelsesafdelingen eller en specialiseret udenforleverandør.
Testmetoder
Et LIMS-system skal indeholde og styre processen, procedurerne og metoderne, som kan bruges til at udføre den test, der kræves på anlægget. Systemet bør give et enkelt lager for disse metoder og kunne vælge den korrekte metode til de tests, der skal udføres.
Resumé
Virksomheder kræver, at kvalitet er en del af hvert led i forsyningskæden, uanset om det er råmateriale hos en leverandør eller færdigvarer leveret til en kunde. For at sikre, at kvalitetspersonalet er i stand til at opnå de optimale resultater, er et laboratorieinformationsstyringssystem afgørende for den succes.
Optimering af din forsyningskæde betyder, at du leverer dine kunder, hvad de vil, når de vil have det og bruger så lidt penge som muligt for at få det gjort. En robust LIMS hjælper med at holde kvaliteten op og skride ned og drive optimering.
Denne LIMS artikel er opdateret af Gary Marion, Logistik og Supply Chain Expert.