Opbygning af et rent værelse
Et rent værelse design kræver nøje overvejelse af den tilsigtede anvendelse, tilladte partikelkoncentration, placering, fremstillingsproces og selvfølgelig omkostninger. Designet og specifikationen af et rent rum kræver tæt koordinering mellem de mange afdelinger, der påvirkes af det og designteamet. Visse produkter, såsom lægemidler og medicinsk udstyr, skal bygges i et forseglet og sterilt miljø for at undgå forurening og ruin.
ISO 14644-4 specificerer kravene til konstruktion og opførelse af faciliteterne i renrummet (kaldes rene ruminstallationer), men foreskriver ikke specifikke teknologiske eller kontraktmæssige midler til at opfylde kravene.
Federal Standard 209E definerer et rent rum som et rum, hvor koncentrationen af luftbårne partikler styres til bestemte grænser.
Clean Room: Forureningskontrol
Dette er de ting, der skal overvejes, når der opbygges et effektivt kontamineringskontrolrum.
- HEPA (Partikelfilter med høj effektivitet) - Disse filtre er yderst vigtige for at opretholde kontamineringskontrol. De filtrerer partikler så små som 0,3 μm med en 99,97% minimum partikelkollektiv effektivitet.
- Clean Room Architecture - Rene værelser er designet til at opnå og opretholde en luftstrøm, hvor i det væsentlige hele luften i et begrænset område bevæger sig med ensartet hastighed langs parallelle strømningslinjer. Denne luftstrøm hedder laminær strømning. Jo mere begrænsning af luftstrømmen jo mere turbulens. Turbulens kan forårsage partikelbevægelse .
- Måling og instrumentering - Nogle vigtige målinger relateret til kontamineringskontrol er partikelantal, luftstrøm og hastighed, fugtighed, temperatur og overflade renhed . Clean room managers har normalt specifikke standarder og / eller instrumenter til at måle disse faktorer.
- Elektrostatisk udladning (ESD) - Når to overflader gnider sammen, kan der opbygges en elektrisk ladning. Flytende luft opretter en afgift. Folk, der rører overflader eller går over gulvet, kan skabe en turboladning. Der lægges særlig vægt på at bruge ESD-beskyttelsesmaterialer for at forhindre skade fra ESD. Rengøringschefer skal arbejde med deres personale for at forstå, hvor disse forhold kan være til stede og hvordan man kan forhindre dem
- Ventilations- og makeupluft - Ventilations- og makeupluftvolumen dikteres af den mængde, der kræves for at opretholde indendørs luftkvalitet, udskift procesudstødning og trykpåvirkning.
- Trykluftning - Værelser i en ren facilitet skal opretholdes ved statisk tryk højere end atmosfærisk for at forhindre infiltration ved vind. Den eneste undtagelse til at anvende et positivt differenstryk er, når man beskæftiger sig med specifikke farlige materialer, hvor statslige organer kræver, at rummet skal være under et negativt tryk .
- Temperatur- og luftfugtighed - Temperaturregulering er nødvendig for at sikre stabile forhold for materialer, instrumenter og personalekomfort. Fugtighedskontrol er nødvendig for at forhindre korrosion, kondensering på arbejdsfladerne, eliminere statisk elektricitet og give personelkomfort.